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国际质量体系认证保障

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我司的灭菌设备与国内外设备主要功能比较:
 

             项  目

目前国内使用设备

国外设备

我司设备

         备  注

灭菌柜内是否有内循环风机?

大部分没有

保证灭菌柜内的温度、湿度、

环氧乙烷灭菌剂的均匀性

柜内是否配二个温度探测器?

一个控制,一个监测;

更可靠

柜内是否配二个湿度探测器?

大部分配一个

有的只配一个

一个控制,一个监测;

更可靠

柜内是否配二个压力探测器?

大部分配一个

有的只配一个

一个控制,一个监测;

更可靠

加药量的压力控制及重量监测?

大部分重量控制

更准确

灭菌过程是否自动控制?

部分手动控制

更可靠

温度、湿度、压力、时间

是否自动采集、记录?

部分没有

便于检查、判断

是否进行软件验证确认?

大部分没有

大部分有

控制系统性能的验证确认,

更加可靠、稳定

是否有废气处理系统?

没 有

环境保护,符合监管规定

   

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