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日常澳门凯旋门平台的基本工艺

返回新闻列表发表日期:2012/6/8 11:07:06

1)预处理:给待灭菌产品预加热和预加湿

将待灭菌产品移至预处理室,按灭菌细则规定的条件和参数设置进行预处理,预处理结束后在1小时内将产品全部移至灭菌室。

微生物对EO灭活的抗力受其水含量和温度的影响,预处理目的是调理产品内部的温、湿度。

预处理柜配有加湿器、加热平台及热风循环系统空气循环系统。温、湿度由计算机控制。

预处理时产品排列、温湿度、及处理时间都在工艺验证时确定。

 

2)灭菌:产品在真空和高温、高湿的条件下暴露于环氧乙烷中

  公司现有的灭菌柜容积为26m3。内部尺寸为:宽1.35m*高2.15m*长9m,柜体采用304不锈钢构成,能承受工作压力分别为80Kpa和-97Kpa。灭菌柜各有一个单独的入口门和出口门,沿水平方向打开。配有门封密闭及检漏系统,确保柜室的密封性能。如果检测发现漏气现象,电脑控制系统将在加入环氧乙烷之前自动中止此阶段

灭菌柜配有E0加药和充氮入口,可控制进入EO气体的温度,可按工艺要求进行氮置换和氮清洗。

配有真空系统、加湿系统、加热系统、循环风系统及排风系统。

配有先进的控制系统和管理系统,实现所有参数的自动采集和控制。

 

3)解析:采用通风和加热系统将产品上吸附的EO气体析出。

  解析室配有加热系统、循环风系统和排风系统

  温度、排风间隙和时间可自动控制。

  按灭菌工艺验证确认的工艺运行,将产品中吸附的EO气体析出,使产品残留EO含量符合要求。

 

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